Spor oko remdesivira
3. juli 2020
Od 1. jula je u Njemačkoj dostupan najskuplji lijek na svijetu: Zolgensma, kojim se kod male djece liječe rijetke bolesti mišića. Troškovi jednog tretmana, koji traje 5 godina, iznose 1,9 miliona eura.
Kakve veze ovaj Novartisov proizvod ima s mogućim lijekom protiv korone pod nazivom "Remdesivir”
, koji proizvodi Gilead Sciences-a? Odgovor: Oba farmaceutska proizvođača, u argumentaciji oko cijene lijekova, koriste isti obrazac.
U SAD-u liječenje te rijetke bolesti mišića košta 2,1 miliona američkih dolara, u Njemačkoj 1,9 miliona eura.
Alternativno liječenje bolesti mišića, bez upotrebe skupog lijeka zolgensma, traje preko pet godina i košta 2,5 do 4 miliona eura, sumira kompanija Novartis. Ovaj slučaj je potpuno druga liga i drugačiji je od Remdesivira - ali se argumentira na isti način: uštedom u liječenju, koju u konačnici donosi skupi lijek.
A ta ušteda je, kako u jednom otvorenom pismu iznosi Daniel O'Day, šef firme Gilead Science, 12.000 američkih dolara po svakom COVID-19 pacijentu. Cijena od 390 dolara za jednu tabletu i 2.340 dolara za pakovanje od šest tableta znatno je niža, kaže O'Day.
Remdesivir: Poštena cijena?
Za urednika njemačkog stručnog časopisa "Arznei-Telegramm" i eksperta za pitanja lijekova Wolfganga Beckera-Brüsera ova argumentacija nije ubjedljiva. Cijene liječenja bez korištenja novog lijeka su proizvoljne. "Pokušavaju stvoriti dojam da je ovo poštena cijena. Ali možda bi, da nema pandemije i pažnje javnosti, cijenu još više povećali", kaže Becker-Brüser za DW.
Udruženje farmaceutskih proizvođača (vfa) nije htjelo komentirati molbu DW-a za pojašnjenje. "Vfa ne komentira cijene pojedinih kompanija." Pa ipak ovo je udruženje ranije isticalo odgovornost farmaceutske industrije i založilo se za jeftine i dostupne lijekove i cjepiva.
Osam eura za jednu tabletu?
Analiza britanskih istraživača, koju citira "Der Spiegel", pokazala je da bi cijena za jednu tabletu remdesivira trebala biti oko osam eura. Sasvim je normalno da su prodajni troškovi znatno veći od troškova proizvodnje, jer kompanije ulažu velike sume u razvoj lijeka.
U slučaju remdesivira, Gilead Sciences navodi da je riječ o ukupnim troškovima od oko milijardu dolara. To otprilike odgovara nižoj sumi, koju vfa izdvaja za razvoj novog proizvoda. Kompanije, kako je rečeno DW-u, u razvoj novog lijeka obično investiraju između milijardu i 1,6 milijardi dolara.
Ljekar i farmaceut Wolfgang Becker-Brüser u ovim nerealnim cijenama vidi jasnu strategiju. "Ako obračunate ovako visoke troškove razvoja jednog lijeka, onda možete tražiti i veće cijene."
Nakon što Remdesivir nije uspio kao lijek protiv ebole, sada se za njega ukazala druga šansa. Stručnjak za farmakologiju Alexander Nuyken iz konsultantske firme EY ističe zabrinutost što uspješni proizvodi zapravo sufinanciraju neuspješna istraživanja i razvoj drugih proizvoda. "Moralo biti moguće dodati premiju na rizik u procesu koji prati razvoj lijeka do konačnog izlaska na tržište", piše Nuyken.
Od neuspješnog lijeka protiv ebole do uspješnog protiv korone?
Stručnjak za lijekove Becker-Brüser tu jasno nazire trend prema skupljim lijekovima. U skladu s tim, zdravstvena osiguranja u Njemačkoj moraju trošiti sve veći dio novca na posebno skupe lijekove. Pri tome je medikament zolgensma za rijetke mišićne bolesti, koji košta milione, samo vrh ledenog brijega.
U slučaju Remdesivira je farmaceutska industrija krenula sa većom cijenom cijene nego što je sada postignuta. Na primjer, bostonski Institut za kliničku i ekonomsku provjeru procijenio je 2.800 dolara kao fer cijenu. Neki su analitičari računali sa cijenom od 4.000 dolara.
Istina je i da je Remdesivir kao lijek kompanije Gilead Sciences, na početku bio razvijen protiv ebole i da je imao skroman uspjeh. Zbog velikog pritiska i rasprave o cijeni vođene unaprijed, Becker-Brüser pretpostavlja da je cijena Remdesivira bila kompromis nastao pod datim okolnostima.
Međutim, upotreba ovog lijeka protiv korone, mogla bi se jako isplatiti za ovu farmaceutsku kompaniju. Cijena dionica Gilead Sciences ove je sedmice porasla, nakon objavljivanja cijene lijeka. Ovo biotehnološko preduzeće sada je suočeno sa ogromnom potražnjom svog lijeka. Toliko ga poručuju da je pitanje da li ga još ima.
Prema medijskim izvještajima, SAD su osigurale za sebe cijelu proizvodnju od jula, kao i 90 posto planirane proizvodnje za avgust i septembar. I Njemačka je osigurala kontingente ovog lijeka, kako je naglašeno u Berlinu. Ministar zdravlja Jens Spahn ponovo je povećao pritisak: Rekao je da on od farmaceutske kompanije Gilead Sciences očekuje „da će Njemačku i Evropu opskrbiti ovim lijekom". Britanska vlada je saopštila da ova zemlja ima dovoljno rezervi remdisivira
Dilema o lijeku
Do sada remdesivir nije bez ograničenja odobren ni u jednoj zemlji na svijetu, niti je dovoljno istražena njegova djelotvornost protiv COVID-19. Ipak, uz deksametazon, ovaj lijek je najperspektivnije sredstvo za skraćivanje toka infekcije virusom SARS-CoV-2.
Oko raspodjele odnosno distribucije ovog lijeka stvara se, prije svega u Evropi, savez oko Svjetske zdravstvene organizacije (WHO). Problem je isti kao sa zaštitom klime: ako Sjedinjene Države sa svojim snažnim tržištem ne budu sarađivale sa ostalima, efekti će biti smanjeni. To se sada može vidjeti na primjeru Remdesivira. Becker-Brüser strahuje da će se borbom za lijek između razvijenih, industrijskih zemalja poboljšati pregovarački položaj farmaceutske industrije. "Naravno, da su kompanije za proizvodnju lijekova u položaju da pokeraše sa cijenom i da pokušaju da je što više podignu."
Uskoro će se znati koliko će Gilead Science uspjeti iskoristiti ovu situaciju. EU trenutno pregovara s kompanijom kako bi osigurala da svih 27 zemalja EU bude opskrbljeno remdesivirom.