¿Nos podemos fiar de los tests de antígenos con ómicron?

El ministro de Salud alemán, Karl Lauterbach, anunció que habrá una lista de nombres de tests de antígenos fiables. El Instituto Paul Ehrlich se encargará de "que esos tests sean particularmente adecuados ante ómicron, es decir, que detecten ómicron de forma precoz", dijo Lauterbach al canal público alemán ARD.

Según el Ministerio Alemán de Salud, dicha lista permitiría seleccionar mejor los tests de antígenos, pero llevará algún tiempo realizarla.

¿Por qué es necesario un listado de tests de antígenos?

En Alemania se forman largas colas ante los centros de detección de COVID ya que tanto los no vacunados como los inoculados tienen que mostrar un test de antígenos negativo actual ya sea en el trabajo o en la vida pública. Sin embargo, un test negativo también puede transmitir una sensación engañosa de seguridad, ya que numerosos tests muestran resultados falsos ante la variante ómicron.

A finales de año, investigadores del Instituto Paul Ehrlich (PEI), del Instituto Robert Koch (RKI) y de la Charité de Berlín examinaron más de cerca una gran cantidad de tests de antígenos. Alrededor del 20 por ciento no funcionó incluso con una alta carga vírica.

¿Qué tan fiables son los tests de antígenos?

Según el estudio preliminar realizado por investigadores del PEI, del RKI y la Charité de Berlín, 26 de las 122 pruebas rápidas examinadas ni siquiera cumplieron con los requisitos mínimos: una sensibilidad del 75 por ciento. Esto significa que deben funcionar al menos en el 75 por ciento de los casos siempre y cuando la muestra contenga una cantidad definida de virus. 

El valor Ct determina qué tan alta es dicha cantidad y con qué frecuencia se debe reproducir una muestra en el laboratorio hasta que se pueda detectar en ella el genoma del SARS-CoV-2. Cuanto menor sea el valor, mayor será la carga de virus. Si el valor de Ct es de 25 o menos, entonces la carga del virus es muy alta. En otras palabras: la persona es muy contagiosa si el valor se halla entre 25 y 30, la carga de virus es alta. Si está entre 30 y 36, la carga de virus es moderada.

Cuando la carga vírica era muy alta, alrededor del 80 por ciento de los tests de antígenos dio positivo. Y el 60 por ciento incluso detectó todas las muestras altamente infecciosas, pero una de cada cinco dio un resultado falso.

¿Y los tests de antígenos en Alemania?

Según el presidente del PEI, Klaus Cichutek, no hay tests a la venta en Alemania que sean "poco confiables", porque los puntos de venta se orientan por la lista publicada por el Instituto Paul Ehrlich. Sin embargo, Arne Weinberg, de la Oficina de Protección del Consumidor de Renania del Norte-Westfalia, critica que un test de antígenos no sea calificado de poco fiable si solo funciona con una “carga viral muy alta”, dijo en el canal de television ARD.

Un test PCR, por otro lado, es mucho más fiable, ya que en el laboratorio se usa una reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para buscar el material genético del SARS-CoV-2, e incluso pequeñas cantidades del virus son suficientes para que el resultado sea positivo.

¿Alguien comprueba la fiabilidad de los tests?

Hasta ahora no se comprueba la fiabilidad de los tests. Los fabricantes los comercializan sin exámenes de calidad externos y emiten la declaración de conformidad CE necesaria, es decir, declaran que los tests de antígenos cumplen con los requisitos fundamentales de seguridad y rendimiento. Por lo tanto, los fabricantes certifican que sus tests identifican de forma fiable los antígenos. Esto cambiará a partir de mayo de 2022, según el PEI. Todas los tests deberán pasar por un control de calidad externo, es decir, por un centro de inspección técnica.

(rmr/ers)