Pfizer e Biontech pedem autorização de uso de vacina à UE
1 de dezembro de 2020
As empresas Pfizer e Biontech anunciaram nesta terça-feira (01/12) que solicitaram autorização de uso condicional de sua vacina para o novo coronavírus às autoridades da União Europeia (UE).
O pedido foi entregue à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) nesta segunda-feira, comunicou a alemã Biontech, mesmo dia em que a empresa Moderna, uma concorrente dos Estados Unidos, também solicitou uma autorização de uso condicional à EMA.
A EMA comunicou, logo em seguida, que o resultado da avaliação da vacina da Pfizer-Biontech deverá estar disponível até 29 de dezembro, e o da vacina da Moderna, até 12 de janeiro. A Comissão Europeia, que em regra segue as recomendações da agência, declarou que poderá autorizar o uso poucos dias depois de uma aprovação.
Pfizer e Biontech manifestaram confiança de que a vacina possa vir a ser utilizada na Europa ainda em 2020. Elas comunicaram uma eficácia de 95% para sua vacina, quando aplicada em duas doses.
Há uma semana, a Pfizer e a Biontech apresentaram uma autorização de uso de urgência à Food and Drug Administration (FDA), a autoridade sanitária dos Estados Unidos, o que a Moderna também fez, nesta segunda-feira. A FDA vai se reunir em 10 de dezembro para analisar o pedido da Pfizer-Biontech e no dia 17 para debater o da Moderna.
Próximos passos
A EMA criou um procedimento especial para acelerar a autorização de vacinas para a covid-19, pelo qual os fabricantes podem adiantar informações antes mesmo de fazer a solicitação formal. Caso os dados informados o permitam, pode ser dada uma autorização condicional. A Pfizer e a Biontech participavam desse procedimento desde outubro, mas ainda não haviam encaminhado a autorização condicional.
Se for autorizado, o uso da vacina da Pfizer-Biontech enfrentará uma dificuldade adicional, pois é necessário conservá-la a 70 graus Celsius negativos. Segundo a Biontech, a vacina será entregue em caixas especiais e poderá ser mantida na temperatura necessária com o uso de gelo seco, por até 30 dias, ou por cinco dias numa geladeira. Um freezer só será necessário para períodos mais longos.
Em declarações à agência de notícias Efe, um funcionário da EMA afirmou que a agência iniciou já nesta terça-feira a avaliação dos pedidos de uso condicional feitos pela Moderna e pela Pfizer e Biontech.
As vacinas da Moderna e da Pfizer-Biontech utilizam a tecnologia inovadora conhecida como RNA mensageiro (mRNA), que não usa o próprio vírus para a produção. Uma vacina com essa tecnologia nunca foi aprovada para uso.
AS/dpa/afp/efe