Poklon za Božić – vakcina?
16. decembar 2020.Situacija se u Agenciji za lekove EMA promenila za samo nekoliko sati: potvrđeno je da će odluka o tome da li će upotreba vakcine kompanija Bajontek i Fajzer u Evropskoj uniji biti doneta 21. decembra. Agencija jeste pokušala da sačuva nezavisnost i odupre se sve većem političkom pritisku i njihova pres-služba je saopštila da je raniji plan bio da se Agencija o odobrenju izjasni 29. decembra: „Javno ćemo saopštiti ako dođe do promena“, rečeno je.
Ali, već početkom decembra bilo je više nego jasno da će politički pritisak da raste da se požuri s odlukom o preliminarnom odobrenju – s obzirom da su do sada najuspešniju vakcinu po hitnom postupku odobrili u Velikoj Britaniji.
-pročitajte još: Kad će vakcina? Zavisi gde živite…
Berlin ubrzava tempo
„Ovo su dobre vesti za Evropsku uniju“, ocenio je nemački ministar zdravlja Jens Špan. On je rekao da je cilj da se vakcina na evropskom nivou „odobri još pre Božića i sa vakcinacijom krene pre Nove godine“.
„Zašto u Evropi to traje toliko dugo?“ Činilo se da je na to pitanje novinara i građana poslednjih dana bilo sve teže odgovoriti – otkako su protekle nedelje vakcinu odobrili u SAD, a u medijima se pojavili prvi izveštaji o vakcinaciji medicinskog osoblja na Long Ajlednu. Slične slike dolaze i iz Kanade gde je vakcinacija već krenula.
Ministar zdravlja Špan već danima je povećavao politički pritisak: „Činimo sve da se još u decembru krene s vakcinacijom“, izjavio je u ponedeljak. „Što ranije krenemo s vakcinacijom, to će se pre smanjiti patnja i zaštiti posebno ranjive grupe“, dodao je Špan.
Međutim, pojedini eksperti iz Brisela su šokirani zbog toga što se politika tako otvoreno meša u odobrenje vakcine. „Političari bi trebalo da budu veoma oprezni šta govore u javnosti i kakva očekivanja imaju od vakcine. Moramo pre svega da očuvamo poverenje javnosti u vakcinu i zaštitimo javno zdravlje i bezbednost“, rekao je Janis Nacis iz Evropske zdravstvene alijanse, organizacije koja sedi u upravnom odboru EMA.
Prednost brzini nad pažljivim ispitivanjem?
„Prednost treba da ima pažljiv proces ispitivanja EMA“, kaže poslanik u Evropskom parlamentu Peter Lize, specijalizovan za pitanja lekova. On podseća da postoji veliki broj protivnika vakcina i ukazuje na polemike koje se dešavaju na društvenim mrežama. „Velika je skepsa u narodu da li se vakcina uopšte može tako brzo da izađe na tržište.“ Lize smatra da se ti skeptici moraju shvatiti ozbiljno, a njihove argumente bi trebalo pobiti najboljim mogućim proverama efikasnosti i mogućih neželjenih efekata vakcine.
On je objasnio i zašto odobrenje vakcine u EU traje nešto duže nego u drugim zemljama: „EMA proverava više podataka i radi temljnije“, kada kontroliše efikasnost, neželjena dejstva i broj testova. Pritom je EMA uvela smene i radi danonoćno na procesu odobravanja vakcine protiv kovida, dok je sve drugo odgođeno.
-pročitajte još: Opravdano pitanje: Da li da se vakcinišem?
Kada se Agencija preselila iz Londona u Amsterdam, ostala je bez nekih dokazanih stručnjaka. Ali, kako kaže Lizer, dobra je praksa oslanjati se na domaće stručnjake, koji se već mesecima pripremaju za proces odobravanja vakcine. On se zalaže za trenutni kurs, a ne da se sledi primer SAD i Velike Britanije i preko noći vakcina odobri po hitnom postupku. Nedostatak je i taj, što bi se moguće štetne posledice s proizvođača Bajontek i Fakzer prebacile na zemlje-članice Evropske unije.
I nemački ministar zdravlja Jens Špan založio se još krajem novembra za oprobani proces u EU i naglasio da je pažljiva provera važna da bi se steklo poverenje u vakcinu. No, izgleda je ipak malo promenio mišljenje. „Razumem pritisak i razumem hitnost situacije“, kaže Janis Nacis: „Ali, moramo pažljivo da delamo, to ne može da se radi na brzinu“.
On takođe upozorava na opasnost od prevelikih očekivanja: „Vakcine neće biti čarobni napitak koji političari očekuju“. To takođe potvrđuje i lekar i poslanik u Evropskom parlamentu Peter Lize: „Ovde se radi zaista samo o nekoliko nedelja. Jer, na proleće neće biti drugačija situacija s pandemijom“. Odgovor na pitanje šta možemo da dozvolimo sebi u javnom životu tokom pandemije ne leži u što brže mogućem početku vakcinacije.
Nemci i Evropljani neće biti zapostavljeni
Peter Lize kritikuje izveštavanje pojedinih nemačkih medija. Neozbiljno je kada tabloid „Bild“ piše da milioni ljudi dobijaju nemačku vakcinu, a nemački građani moraju na nju da čekaju. „Proizvodnja vakcine teče proporcionalno, tako da je za Nemačku već određen deo koji je već zamrznut i može u kratkom roku da se isporuči“.
Reč je samo o dve do tri nedelje u procesu odobravanja. Zbog toga neće biti manje ljudi vakcinisano u Nemačkoj, naglašava parlamentarac iz Brisela. A ekspert za pitanja zdravlja Nacis potvrđuje: „Ne verujem da će pacijenti u EU biti zapostavljeni u odnosu na pacijente u SAD ili Velikoj Britaniji. Sve zemlje su već s prvim vestima o uspehu vakcine obezbedile određene količine kod Bajonteka i Fajzera, kao i kod drugih proizvođača. Evropska komisija je za EU obezbedila 400 miliona doza vakcina, što je dovoljno da se vakciniše 200 miliona ljudi, s obzirom na to da se svaka osoba mora vakcinisati dva puta.“