Закон про ліцензування ліків

Те, що Україна може залишитися без імпортних медикаментів, які переважають на ринку – цілком реалістичний сценарій, запевнили у комітеті з охорони здоров’я Європейської бізнес асоціації, яка відстоює інтереси міжнародних компаній.

Українські виробники сьогодні не зможуть задовольнити медикаментозні потреби важкохворих українців, а міжнародні виробники здатні зробити запаси ліків не більше як на 1-1,5 місяці, стверджують у комітеті.

Експерти асоціації, аналізуючи новий закон, дійшли висновку, що він не відповідає директивам ЄС, які регламентують вимоги до компаній."Закон також йде у розріз із зобов’язаннями України, взятими при вступі до СОТ. Все це створює негативний імідж для України", - такою є позиція Європейської бізнес асоціації.

Критикують і українські виробники

Законом незадоволені не лише міжнародні фармацевти, але й українські виробники ліків. "Згідно з опублікованими положеннями, ліцензуванню підлягає не лише готові ліки, але й субстанції, які ввозяться. Це є неприпустимим. Навіщо це робити, якщо контроль за якістю інгредієнтів забезпечено на рівні проб", - зазначає президент Об’єднання організацій роботодавців медичної і мікробіологічної промисловості України Валерій Печаєв.

Закон також значно посилює вимоги до дистриб’юторів, а це теж, на думку президента об’єднання, може негативно вплинути на виробника, адже дистриб’ютори є "провідниками" до споживача, додає Печаєв.

Фальсифікат – внутрішня проблема країни

Ліцензування імпорту – не зменшить об’єми фальсифікованих ліків на українському ринку, як це задекларовано у мотиваційній частині закону, переконані у Всеукраїнській громадській організації "Фармацевтична асоціація "ФармУкраїна". Неякісні ліки – це внутрішня проблема України, а доказом цього є виявлені правоохоронними органами великі партії підроблених ліків у Василькові (Київська область) та на Львівщині. Впродовж багатьох років не було зареєстровано випадків ввезення імпортного фальсифікату, заявляють у фармацевтичній асоціації.

Отже контроль за якістю треба посилювати не на кордоні, а всередині країни. Підроблення медикаментів відбувається на шляху до аптеки, і саме цю частину "ланцюга" треба посилити в контролі, переконані експерти "ФармУкраїна". Фальсифікат – це відповідальність дрібних виробників і аптек, а тому ліцензування не вирішить цієї проблеми, додають в асоціації. На їхню думку, для дефальсифікації слід зобов’язати наявність прямих контрактів між виробником, дистриб’ютором та аптекою; підвищити технічні вимоги до дистриб’юторів: вимагати надання параметрів складів, асортименту продукції та домагатися доставки ліків впродовж 48 годин.

Опозиційні депутати вже назвали закон про ліцензування ліків таким, що становить загрозу життю і здоров’ю мільйонів українців, і готові до голосування за його скасування. Відповідний законопроект вже зареєстровано у парламенті.