輝瑞新冠口服藥獲美國FDA批准

（德國之聲中文網）美國製藥巨頭輝瑞公司對這款新冠口服藥寄予厚望，希望它將改變人們治療新冠的方式，幫助減輕衞生系統和醫院的負擔。

這款名為帕克斯洛韋（Paxlovid）的藥物12月22日獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）緊急批准。FDA表示，這是在美國首個獲得批准的新冠口服藥。它將用於治療12歲及以上的病毒檢測呈陽性、有輕度至中度症狀同時病情惡化風險較高的患者。

該藥物將在美國通過處方提供，但面向公眾免費。美國政府方面表示已經以53億美元購買了1000萬盒該藥物。總統拜登宣佈，首批藥劑將於2022年1月提供。

輝瑞稱其新冠口服藥「療效顯著」

輝瑞公司此前在11月初表示，一項研究顯示，其研發的新冠抗病毒藥物能將新冠相關的住院和死亡風險減少近90%。該研究是針對出現新冠症狀後三天內開始服用取得的結果，在出現症狀後五天內服藥也有類似的結果。

輝瑞公司這款代號為PF-07321332的抗病毒藥物是口服藥。該藥物抑制了新冠病毒的3CL蛋白酶--這是一種對病毒複製至關重要的酶。

也就是說，這種藥物不能預防感染，但當它與低劑量的人類免疫缺陷病毒(HIV)藥物利托那韋結合使用時，可以阻止新冠重症發生。

這些數據來自一項已運行了幾周的II/III期臨床試驗（EPIC-HR）的中期分析，試驗對像是已經感染了新冠肺炎並有發展成重症風險的成年患者。

輝瑞公司稱試驗結果顯示出"療效顯著"，計劃向美國食品和藥物管理局（FDA）提交其數據。該美國製藥公司也表示，FDA已經開始了針對該藥物的緊急批准程序。輝瑞此前與德國公司BioNTech聯合研發了新冠疫苗。

默克公司的新冠口服藥已在英國獲批

周四（11月4日），英國成為全球第一個批准使用抗新冠藥物的國家，獲批的是默克公司的抗新冠口服藥物莫努匹拉韋。這款藥物目前也已經提交FDA接受審批。

莫努匹拉韋是由默克公司與合作夥伴Ridgeback Therapeutics共同研發的。據報導，如果在感染早期（出現症狀後五天以內）使用這款口服藥，可以顯著降低住院風險。

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