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健康

壓力山大,歐洲藥管局疫苗審批提速

2020年12月15日

歐洲藥品管理局最近一直面臨巨大壓力。現在,該機構決定提前對BioNTech-輝瑞的新冠疫苗的上市審核評估做出決定。

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Niederlande l European Medicines Agency (EMA) in Amsterdam
資料圖片:位於阿姆斯特丹的歐洲藥品管理局總部圖片來源: Robin Utrecht/picture alliance

(德國之聲中文網)歐洲藥品管理局(EMA)在阿姆斯特丹宣佈,將於12月21日提交關於BioNTech和輝瑞公司新冠疫苗的評估報告,比原計劃提前了8天的時間。普遍認為,之後,歐盟委員會的認可已是確定無疑。因此該疫苗可能在聖誕節前就能夠獲准在歐盟上市。

同時歐洲藥品管理局還強調,不會在安全標準上做出任何妥協。「批准疫苗上市之前,必須確保新冠疫苗符合歐盟為所有疫苗和藥品規定的高標準。」

德國希望年底前開始接種

德國聯邦衞生部長延斯‧施潘(Jens Spahn)期望早日開始接種新冠疫苗。他說,他對該疫苗在聖誕節前獲得批准感到樂觀。這位衞生部長在柏林表示,這對歐盟來說是個「好消息」。目標是在年底前在德國開始接種疫苗。

Deutschland Düsseldorf | Impfzentrum
杜塞道夫的疫苗接種中心圖片來源: Irene Anastassopoulou/DW

雖然該疫苗已經在英國、美國和加拿大緊急批准上市,但歐盟仍在等待歐洲藥品管理局的綠燈。在所謂的滾動審查過程中,歐洲藥品管理局已經對廠家的臨床和科學數據進行了數周的審查。歐洲藥品管理局局長埃默‧庫克(Emer Cooke)說:「我們正在為第一種新冠疫苗的審批晝夜不停地工作」。歐洲藥品管理局先曾表示,審批過程要到12月29日才能完成。

目前新冠感染率達到疫情爆發以來前所未有的高峰,鑑於當下新冠病毒感染率的飆升,羅伯特‧科赫研究所所長洛塔爾‧維勒(Lothar Wieler)對德國疫情的進一步發展表示擔憂。維勒在柏林說:「自疫情發生以來情況還從未如此嚴重過。感染和死亡人數太高了。」羅伯特‧科赫研究所的這位負責人接著說:「我們必須做好聖誕節期間情況會更糟糕的思想準備。」 他因此呼籲民眾遵守限制接觸的規定,即便政策允許,也盡量不要有額外的社交接觸。

美國首批疫苗開始運送 多少人願意接種?

 

李京慧/葉宣 (德新社、路透社、法新社等)

 

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