Szczepionka na omikron. W BioNTech ruszyła produkcja

Firma farmaceutyczna BioNTech z Moguncji i jej amerykański partner Pfizer rozpoczęli produkcję szczepionki na koronawirusa dostosowanej do wariantu omikron. Szczepionka ma być później wykorzystana komercyjnie. Poinformował o tym dyrektor generalny BioNTech Ugur Sahin na konferencji amerykańskiego banku J.P. Morgan.

Pod koniec stycznia rozpoczną się badania kliniczne nad szczepionką. – Spodziewamy się, że do marca będziemy gotowi do zaopatrywania rynku, po uzyskaniu zgody od organów regulacyjnych – powiedział Sahin.

Nie wiadomo jeszcze, czy nowa szczepionka jest w ogóle potrzebna. Wynika to z faktu, że Europejska Agencja Leków (EMA) nie zadeklarowała jeszcze, czy uważa stosowanie szczepionki dostosowanej do wariantu omikron za konieczne, czy też potrójne szczepienie istniejącymi preparatami może już zapewnić wystarczającą ochronę. Decyzja w tej sprawie jeszcze nie zapadła.

„Będziemy przygotowani”

W związku z tym dyrektor generalny koncernu Pfizer Albert Bourla powiedział, że jego firma na własne ryzyko rozpoczęła produkcję dostosowanej szczepionki. Jak stwierdził, nie wie, czy środek ten będzie potrzebny i jak zostanie wykorzystany. – Ale będziemy przygotowani – podsumował Bourla.

Rzecznik Pfizera poinformował, że spodziewa się, iż do końca marca lub na początku kwietnia firma wyprodukuje wstępnie około 50 milionów do 100 milionów dawek nowej szczepionki.

Obecnie stosowane szczepionki na COVID-19 różnych producentów zostały pierwotnie opracowane w oparciu o pierwotny typ koronawirusa Sars-CoV-2, który został po raz pierwszy odkryty w Chinach pod koniec 2019 roku. O ile jednak środki stosowane od przełomu 2020/2021 roku były skuteczne także wobec późniejszych mutacji wirusa, takich jak alfa czy delta, o tyle z omikronem może być inaczej.

W tym roku cztery miliardy dawek

Na rok 2022 BioNTech i Pfizer zakładają zdolność produkcyjną na całym świecie sięgającą 4 miliardów dawek szczepionki. – Spodziewamy się, że w 2022 roku również będzie silny popyt na naszą szczepionkę – powiedział Ugur Sahin. Dodał, że obecnie sytuacja pandemiczna pozostaje niejasna, dlatego nie można przewidzieć, jaki wariant wirusa pojawi się jako kolejny. – Jest jednak bardzo prawdopodobne, że szczepionka na omikron zwiększy również reakcje immunologiczne przeciwko wszystkim istniejącym wariantom – powiedział z przekonaniem Sahin.

Według firmy BioNTech daleko jeszcze od przejścia z pandemii do endemii, czyli do sytuacji mniej poważnej niż obecna. Wprawdzie – jak zauważył Ugur Sahin – wiarygodne prognozy na ten temat nie są możliwe, ale jasne jest, że koronawirus ma ogromny rezerwuar nowych wariantów ze względu na jego rozprzestrzenianie się na całym świecie.

Z danych BioNTech i Pfizer wynika, że w ubiegłym roku wyprodukowały one na całym świecie około trzech miliardów dawek szczepionki. Ich udział w rynku szacuje się na podstawie danych z grudnia 2021 roku na 80 procent w Europie i 74 procent w USA. BioNTech przewiduje, że sprzedaż samej szczepionki na koronawirusa w roku 2022 przyniesie firmie obroty rzędu 13-17 miliardów euro. W ubiegłym roku obroty te szacuje się na 16-17 miliardów euro.

(DPA/dom)